2025年，在多方支持与协作下，SMART（Survey of Medical Assessment for Robot Technology）医学机器人卫生技术评估项目取得了阶段性关键成果，逐步形成以“真实世界数据驱动医学技术价值评估”为核心的系统化研究体系，为我国医学机器人创新应用及卫生技术评估能力建设奠定了坚实基础。
1、SMART队列建设与管理稳步推进
SMART 是目前全球规模最大、设计最为系统的医学机器人卫生技术评估队列，聚焦机器人辅助手术与开放手术、腔镜手术在中低位直肠癌治疗中的临床差异、经济价值与人力资本影响。2025 年队列正式启动全国入组工作，在 16 家合作中心开展前瞻性真实世界数据采集，并在术后 1、3、6、9、12、18、24、30、36 个月开展系统随访。截至2025年底，项目累计入组超过 500 例患者，入组与随访工作均按计划有序推进。
SMART队列研究16家分中心
2、平行研究体系持续扩展
2025年新增资助 4 项平行研究，累计共支持 12 项研究课题，涵盖临床疗效评价、卫生经济学研究、成本分析及政策转化等方向。这些研究系统丰富了机器人辅助手术的真实世界证据体系。相关成果已发表于国内外同行评审期刊（如Hepatobiliary Surgery and Nutrition、骨科临床与研究杂志等国内外核心期刊），推动医学机器人价值评估的学术化、规范化与国际化发展。
表 1 SMART平行研究汇总
序列号 |
课题名称 |
依托单位 |
课题PI |
1 |
基于真实世界数据的机器人辅助髋膝关节置换术临床效能和卫生经济学评价 |
北京大学全球健康发展研究院 |
吕蓓妮 |
2 |
引入手术机器人对手术风险影响的评估 |
北京大学全球健康发展研究院 |
陈尔默 |
3 |
基于真实世界数据的手术机器人辅助前列腺癌根治术的临床评价研究 |
四川大学华西医院 |
陈蕾 |
4 |
机器人手术是否有助于降低肝胆胰恶性肿瘤的疾病经济负担？一项微观成本研究 |
北京大学全球健康发展研究院 |
武子婷 |
5 |
人工智能在促进女性突破职业屏障中的作用：一个基于手术机器人的实证分析 |
北京大学国家发展研究院 |
易君健 |
6 |
机器人与腹腔镜用于肝细胞癌切除的卫生经济学研究 |
浙江大学医学院附属邵逸夫医院 |
梁霄 |
7 |
机器人辅助手术的成本效益评估：来自科室层面的视角 |
北京大学全球健康发展研究院 |
潘聿航 |
8 |
手术机器人卫生技术使用现况与影响因素分析 |
四川大学华西公共卫生学院（华西第四医院） |
潘杰 |
9 |
脊柱外科手术机器人辅助腰椎手术与传统手术的学习曲线、临床疗效比较及卫生经济学研究 |
北京大学全球健康发展研究院 |
林淑君 |
10 |
基于真实世界数据的机器人辅助腹腔镜宫颈癌手术的技术评估与临床应用研究 |
重庆医科大学医学数据研究院 |
浦科学 |
11 |
基于真实世界数据的机器人胰体尾切除术临床评价研究 |
北京协和医院 |
徐强 |
12 |
基于真实世界数据的骨科辅助机器人手术卫生经济学评价研究 |
解放军总医院第一医学中心 |
张攻孜 |
平行研究成果示例：学术论文《机器人辅助下人工全膝关节置换术治疗骨性关节炎的疗效分析》
（官方链接：https://rs.yiigle.com/cmaid/1575154）
3、学术传播与知识共享
2025 年项目组共发布 2 期《智慧手术季刊》，刊登 9 篇队列研究及平行研究的阶段性成果，内容涵盖最新真实世界研究进展、国内外政策动态解读和医学机器人卫生经济学前沿研究。季刊的持续出版促进了跨机构、跨学科的研究交流，推动形成开放共享的学术生态。
《智慧手术季刊》发布
表 2 2025年《智慧手术季刊》刊登目录
序列号 |
期刊号 |
论文标题 |
1 |
第五期 |
机器人手术是否有助于降低胰腺恶性肿瘤的疾病经济负担？一项微观成本研究 |
2 |
第五期 |
基于真实世界数据的机器人辅助粗隆间骨折手术的卫生经济学评估 |
3 |
第五期 |
骨科手术机器人辅助手术与传统手术的临床疗效与卫生经济学研究：一项多中心、观察性、回顾性队列研究 |
4 |
第五期 |
机器人辅助腹腔镜手术与传统腹腔镜手术治疗早期子宫内膜癌的成本效果分析 |
5 |
第六期 |
基于真实世界的机器人对比腹腔镜胰体尾切除术临床疗效评价研究 |
6 |
第六期 |
子宫内膜癌患者手术策略的卫生经济学评价：范围综述 |
7 |
第六期 |
骨科手术机器人辅助手术与传统手术的临床疗效与卫生经济学研究：一项多中心、观察性、回顾性队列研究（最新研究进展） |
8 |
第六期 |
结直肠癌机器人辅助手术经济评价的系统综述 |
9 |
第六期 |
机器人手术是否有助于降低胰腺恶性肿瘤的疾病经济负担？一项微观成本研究（最新研究进展） |
4、成功举办高端学术论坛
2025年10月26日，北京大学全球健康发展研究院与中国医学装备协会联合主办的“2025医学机器人卫生技术评估队列调查论坛”在北京大学科技园成功召开。论坛以“真实世界数据助力医学机器人价值评估”为主题，汇聚国内外学术界、政策部门、临床一线与产业界的三十余位专家，在论坛中专家们明确了机器人辅助手术的重要意义，深入探讨了手术机器人在临床疗效、卫生经济学评价及政策应用等领域的最新进展，为推动构建具有全球影响力的医学机器人真实世界研究体系建言献策。
SMART论坛致辞：中国医学装备协会副理事长兼秘书长李志勇发表论坛开幕致辞
SMART论坛致辞：中山大学附属第六医院荣誉院长汪建平教授、北京大学全球健康发展研究院院长刘国恩教授发表论坛致辞
SMART论坛致辞：复旦大学附属肿瘤医院蔡三军教授线上发表论坛致辞
SMART论坛主旨演讲：项目负责人吕蓓妮教授介绍项目的设计框架与最新进展
SMART论坛主旨演讲：复旦大学附属华山医院钦伦秀教授探讨肝胆肿瘤外科治疗的新时代
SMART论坛主旨演讲：复旦大学附属中山医院许剑民教授展示团队研究结果《机器人与腹腔镜手术治疗中低位直肠癌的REAL随机临床试验》
SMART论坛主旨演讲：美国直观医疗Usha Kreaden博士介绍基于全球视角的“COMPARE研究”结果
SMART论坛平行研究汇报：浙江大学医学院附属邵逸夫医院梁霄教授介绍机器人与腹腔镜肝切除术的卫生经济学研究结果
SMART论坛平行研究汇报：北京协和医院徐强副主任展示胰体尾切除术的比较研究成果
SMART论坛圆桌讨论：天津大学医学部药物科学与技术党委书记吴晶教授
SMART论坛圆桌讨论：直观复星首席执行官刘釜均博士
SMART论坛圆桌讨论：青岛大学附属医院周岩冰教授
5、政策研究与智库成果转化
面对国家医保局就“真实世界数据在药品与医疗器械综合价值评价中的应用”的公开征集，SMART 团队共递交 2 份真实世界证据报告，内容包括我国医学机器人辅助手术的临床疗效系统综述机器人手术经济价值的多维度评估，基于真实世界证据的医保准入策略分析、关于支付方式改革的政策建议。这些证据为国家医保政策提供了重要参考。
